Серолошка дијагноза болести шака, стопала и уста

Преглед болести шака, стопала и уста (HFMD)

Болест шаке, стопала и уста (ШСА) је првенствено распрострањена међу малом децом. Веома је заразна, има велики удео асимптоматских инфекција, сложене путеве преноса и брзо се шири, што потенцијално може изазвати широко распрострањене епидемије у кратком периоду, што отежава контролу епидемије. Током епидемија, могу се јавити колективне инфекције у вртићима и центрима за бригу о деци, као и породично груписање случајева. Министарство здравља је 2008. године укључило ХФМД у управљање заразним болестима категорије Ц.

 1

Коксакивирус А16 (CA16) и ентеровирус 71 (EV71) су уобичајени вируси који узрокују HFMD (хипомоћну миокардну дисфункцију). Епидемиолошки подаци указују да CA16 често циркулише истовремено са EV71, што доводи до честих епидемија HFMD. Током ових епидемија, удео CA16 инфекција далеко премашује удео EV71, често чинећи преко 60% укупних инфекција. HFMD изазван EV71 може довести до оштећења централног нервног система. Удео тешких случајева и стопа смртности међу пацијентима зараженим EV71 су значајно већи него код оних заражених другим ентеровирусима, са стопама смртности у тешким случајевима које достижу 10%-25%. Међутим, CA16 инфекција генерално не изазива разне болести повезане са централним нервним системом као што су асептични менингитис, енцефалитис можданог стабла и парализа слична полиомијелитису. Стога је рана диференцијална дијагноза посебно важна за спасавање живота тешких случајева.

Клиничко тестирање

Тренутна клиничка испитивања за HFMD првенствено укључују детекцију нуклеинских киселина патогена и серолошку детекцију антитела. Компанија Бејер користи ензимски имуносорбентни тест (ELISA) и методе колоидног злата за развој комплета за тестирање антитела на ентеровирус 71 и комплета за тестирање антитела IgM на коксакивирус А16 за диференцијалну детекцију патогена HFMD. Детекција серумских антитела нуди високу осетљивост, добру специфичност и једноставна је, брза и погодна за клиничко тестирање у здравственим установама на свим нивоима и за велике епидемиолошке студије надзора.

Специфични дијагностички индикатори и клинички значај инфекције EV71

Специфична дијагноза EV71 инфекције заснива се на детекцији EV71-RNA, EV71-IgM и EV71-IgG антитела у серуму или детекцији EV71-RNA у узорцима бриса.

Након инфекције EV71, прво се појављују IgM антитела, достижући врхунац у другој недељи. IgG антитела почињу да се појављују у другој недељи након инфекције и перзистирају релативно дуго. EV71-IgM је важан индикатор примарне или скорашње инфекције, олакшавајући рано откривање и лечење EV71 инфекције. EV71-IgG је кључни индикатор за диференцијалну дијагнозу инфекције, користан за епидемиолошка истраживања и процену ефикасности вакцинације. Детекција промене титра антитела између упарених узорака акутног и реконвалесцентног серума такође може одредити статус EV71 инфекције; на пример, четвороструко или веће геометријско повећање титра антитела у реконвалесцентном серуму у поређењу са акутним серумом може се проценити као тренутна EV71 инфекција.

Специфични дијагностички индикатори и клинички значај CA16 инфекције

Специфична дијагноза CA16 инфекције заснива се на детекцији CA16-RNA, CA16-IgM и CA16-IgG антитела у серуму или детекцији CA16-RNA у узорцима бриса.

Након инфекције CA16, прво се појављују IgM антитела, достижући врхунац у другој недељи. IgG антитела почињу да се појављују у другој недељи након инфекције и перзистирају релативно дуго. CA16-IgM је важан индикатор примарне или скорашње инфекције.

Значај комбинованог тестирања антитела на EV71 и CA16

ХФМД је узрокован од стране неколико ентеровируса, а уобичајени серотипови су EV71 и CA16. Истраживања показују да ХФМД изазван вирусом CA16 обично има релативно класичне симптоме, мање компликација и добру прогнозу. Насупрот томе, ХФМД изазван вирусом EV71 често се јавља са тежим клиничким симптомима, има већу стопу тешких случајева и смртности, и често је повезан са компликацијама централног нервног система. Клинички симптоми ХФМД су сложени и често им недостаје типичност, што клиничку дијагнозу чини посебно тешком, посебно у раним фазама. Значај комбинованог тестирања серумских антитела лежи у замени дуготрајних и гломазних традиционалних метода изолације вируса, серолошкој идентификацији патогена и пружању основе за клиничку дијагнозу, стратегије лечења и прогнозу болести.

2

Анализа учинка производа

EV71-IgM ELISAКомплетАнализа учинка

Sобиље

Nо. одСлучајеви

EV71-IgM позитиван

EV71-IgМ Негативан

Sосетљивост

Sспецифичност

Потврђени случајеви EV71

302

298

4

98,7%

—–

Случајеви инфекције који нису EV71

25

1

24

—–

96%

Општа популација

700

—–

700

—–

100%

Резултати показују:Бајеров EV71-IgM тест комплет показује високу осетљивост и добру специфичност за тестирање серума код особа заражених EV71. Извор података: Национални институт за контролу и превенцију вирусних болести, Кинески CDC.

 

Анализа перформанси EV71-IgG ELISA комплета (I)

Sобиље

Nо. одСлучајеви

EV71-IgG позитиван

EV71-IgГ негативна

Sосетљивост

Sспецифичност

Потврђени случајеви EV71

310

307

3

99,0%

—–

Случајеви инфекције који нису EV71

38

0

38

—–

100%

Општа популација

700

328

372

—–

100%

 

Анализа перформанси EV71-IgG ELISA комплета (II)

Sобиље

Nо. одСлучајеви

EV71-IgG позитиван

EV71-IgГ негативна

Sосетљивост

Sспецифичност

Општа популација, позитиван тест неутрализације

332

328

4

98,8%

—–

Општа популација, тест неутрализације негативан

368

—–

368

—–

100%

Резултати показују:Бајеров комплет за тестирање EV71-IgG показује високу стопу детекције серума код особа са рекурентном EV71 инфекцијом. Извор података: Национални институт за контролу и превенцију вирусних болести, Кинески CDC.

Анализа перформанси CA16-IgM ELISA комплета

Sобиље

Nо. одСлучајеви

CA16-IgM позитиван

CA16-ИгМ Негативан

Sосетљивост

Sспецифичност

Потврђени случајеви CA16

350

336

14

96,0%

—–

Општа популација

659

0

659

—–

100%

Резултати показују:Бајеров CA16-IgM тест комплет показује високу стопу детекције и добру подударност. Извор података: Национални институт за контролу и превенцију вирусних болести, Кинески CDC.

 

Анализа перформанси комплета за тестирање EV71-IgM (колоидно злато)

Sобиље

Nо. одСлучајеви

EV71-IgM позитиван

EV71-IgМ Негативан

Sосетљивост

Sспецифичност

EV71-IgM позитивни узорци

90

88

2

97,8%

—–

ПЦР позитивни узорци / случајеви који нису ХФМД

217

7

210

—–

96,8%

Резултати показују:Бајеров EV71-IgM тест комплет (колоидно злато) показује високу осетљивост и добру специфичност за тестирање серума код особа заражених EV71. Извор података: Национални институт за контролу и превенцију вирусних болести, Кинески CDC.

 

Анализа перформанси CA16-IgM тест комплета (колоидно злато)

Sобиље

Nо. одСлучајеви

CA16-IgM позитиван

CA16-ИгМ Негативан

Sосетљивост

Sспецифичност

CA16-IgM позитивни узорци

248

243

5

98,0%

—–

ПЦР позитивни узорци /

Случајеви који нису HFMD

325

11

314

—–

96,6%

Резултати показују:Бајеров CA16-IgM тест комплет (колоидно злато) показује високу осетљивост и добру специфичност за детекцију серума код особа заражених CA16. Извор података: Национални институт за контролу и превенцију вирусних болести, Кинески CDC.


Време објаве: 30. октобар 2025.