У позадини нормализације епидемије Цовид-19, потражња у иностранству за производима антигена Цовид-19 такође се променила са претходне хитне потражње на нормалну потражњу, а тржиште је и даље широко.
Као што сви знамо, захтеви ЕУ за приступ антигенским производима Цовид-19 су веома високи, а Заједничка листа ХСЦ Комитета за здравствену безбедност (ЕУ Генерал Вхите Лист) је тренутно најмеродавнија листа реагенса за детекцију антигена у ЕУ.Могућност уласка на Заједничку листу, коју је званично одобрила Европска унија, може доказати да је квалитет производа признат од стране Европске уније.
Тренутно су производи на заједничкој листи ХСЦ (општа бела листа ЕУ) подељени у две категорије: кроз проспективна клиничка испитивања, они ће ући на листу категорије А;Кроз ретроспективна клиничка испитивања, ући ће на листу Б категорије.
Резултати тестова реагенса и произвођача класе А и Б могу се користити за издавање електронских сертификата о резултатима теста на ЦОВИД-19, али је већа вероватноћа да земље чланице ЕУ признају резултате тестова реагенаса класе А него оних произвођача класе Б.
Комплет за брзи тест Цовид-19 антигена успешан улазак на листу категорије А заједничке листе ХСЦ, показује да комплет има одличне перформансе.
Тренутно је Беијинг Беиер развио многе производе за дијагностику Цовид-19 и добио ЦЕ регистрацију.
| 1 | Ковид-19/инфлуенца А+Б/РСВ антиген комбиновани комплет за брзи тест |
| 2 | Комплет за брзо тестирање на ЦОВИД-19 и грип А/Б |
| 3 | 2019-Нова касета за брзи тест за корона вирус ИгМ/ИгГ (ВБ/С/П) |
| 4 | 2019-Нова корона вирус ИгМ касета за брзи тест (ВБ/С/П) |
| 5 | 2019-Нова касета за брзи тест антитела на коронавирус (колоидно злато) |
| 6 | Комплет за тестирање анти-САРС-ЦоВ-2 антитела ИгМ (ЕЛИСА) |
| 7 | Комплет за тестирање ИгГ антитела на САРС-ЦоВ-2 (ЕЛИСА) |
| 8 | Комплет за тотални аб тест САРС-ЦоВ-2 (ЕЛИСА) |
| 9 | Комплет за тестирање неутрализујућих антитела против САРС-ЦоВ-2 (ЕЛИСА) |
| 10 | Комплет за брзи тест за неутрализацију антитела САРС-ЦоВ-2 (колоидно злато) |
Време поста: 09.12.2022